1 负责实验室的全面管理。
2 负责本部门质量体系建设的改进,参与划分质量职责、质量目标分解、建立质量体系及质量评审。
3 负责设立本部门的组织架构。
4 负责提出本部门的人员招聘需求申请,参与人员招聘、筛选及面试。
5 负责提出本部门人员培训需求申请,参与制定公司年度培训计划,参与培训的实施、考核。
6 负责本部门相关制度的建立。
7 负责监督本部门厂房的使用与卫生清扫工作。
8 负责审核各实验室提出的设备采购申请,审核各室制定的设备的URS、SIA、CCA,参与设备选型、供应商审计、设备验收以及设备的DQ/FAT/SAT。
9 负责审核各实验室提出的计量器具的采购申请。
10 负责审核各实验室提出的物料申请。参与物料供应商审计。
11 参与公司文件的策划,审核本部门起草的文件,并负责本部门文件的执行。
12 负责审核物料、工艺用水、中间产品、成品等质量标准。
13 负责对原始记录、检验报告进行复核;负责签发检验报告书。
14 负责对化验员的业务、技术进行指导,并进行监督和考核。
15 负责制定稳定性考察计划、考察方案实施,对考察数据进行评估并出具阶段性报告、总结报告。
16 负责审核各室制定的检验方法转移方案及报告。
17 负责产品技术转移中有关产品检验的相关工作。
18 负责对本部门不合格品的初步处理意见进行审核。
19 负责本部门的偏差、变更、CAPA及风险管理。
20 负责制定本部门的自检计划、审核本部门自检方案、组织自检实施、审核自检报告。参与公司自检的实施。
21 参与公司组织的体检,并协助建立、归档健康档案。
22 参与本部门所涉及厂房设施的项目URS、项目设计、设计确认及厂房的IQ/OQ。
23 参与退回产品的鉴定、质量调查、评估及出具处理意见。
24 参与产品技术转移。
25 参与委托生产、委托检验对受托方检验能力的评估。
26 参与不良反应调查、分析、评价及紧急措施的制定。
27 参与召回产品安全隐患的评估。
28 参与相关投诉的调查工作。
29 参与重大产品质量事故的调查。
30 参与接受外部审计的准备与实施。
31 完成领导交给的其它事务性工作。