岗位职责:
1.参与制定试验药品的临床试验方案及整个临床试验的管理和跟进;
2.负责研究中心的选择、组织临床试验方案讨论会;组织协调人员进行药物编盲,培训研究者按照GCP要求实施临床试验;审核监查计划书,对CRA的工作进行合理分工并进行业务指导;
3.根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床试验项目高质量运作执行;
4.组织临床试验协调会,与各研究中心、申办者、数据管理人员之间保持良好的沟通与协调;
5.根据GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
6.协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议;组织临床试验总结会;
7.完成公司领导交办的其它任务。任职要求:
1.临床医学或其它相关专业本科以上学历,两年以上临床研究项目管理经验;
2.具备很强的工作责任感,能在有压力的环境下工作;
3.良好的分析判断能力、协调沟通能力、优秀的团队合作精神及一定的管理能力;
4.英语熟练。
5.熟练使用办公软件、办公自动化设备。