岗位职责：
1、负责化药新药、仿制药、补充申请注册的申报资料撰写、报批等相关工作；
2、负责《药品gmp》申报资料的撰写、报批等相关工作；
3、负责药品检验、委托检验等相关工作
4、负责药品注册过程的日常跟踪，与药监主管部门和药品注册相关部门有效沟通协调；
5、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；
6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
7、相关药品及文献的检索翻译、相关数据库的查询工作；
8、妥善保管药品注册文件；
9、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；
10、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、药学等专业本科以上学历；
2、一年以上药品注册相关工作经验；
3、对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》《药品管理法实施条例》外，对其他相关、甚至非医药行业的法律条文如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等有所了解；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节；
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路；
6、具有强烈的责任心、良好的沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力 。