岗位职责:
1.负责合成工艺研究工作
2.负责杂质研究工作
3.负责进行原料药、起始原料、中间体特性研究工作
4.负责合成相应原始记录撰写与核对,进行申报材料的起草
5.负责项目相应研究的(阶段性)结题归档与总结工作
6.负责GMP认证所需的合成技术的支持工作
任职要求:
1、药物化学类、有机合成类相关专业;
2、较强的组织、协调能力;
3、良好的沟通与表达能力;
4、能熟练使用各种办公设备;熟练掌握合成工艺开发放大的操作;
5、熟悉药品合成研究、结构确证的技术规范,能进行实验方案的设计与相应申报材料的撰写;
6、熟悉药品项目实施流程,熟悉注册的流程及相关法规,有良好团队协作能力。