质量部QA(急聘) 4.5k~5.5k
本科及以上 一年以上 北京-大兴区
更新时间: 2018-02-12
职位要求
招聘日期: 2017-07-01 ~ 2018-02-15
- 医药相关专业
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、.药学或相关专业本科学历,3年以上药品生产企业生产和质量管理工作经验; 有医疗器械质量管理体系认证工作经验;
2、熟悉体系认证的流程和上报资料的准备工作,能够有效的组织各相关部门建立,健全,完善质量管理体系,并推进体系认证工作;
3、熟悉医疗器械相关的政策和法规,尤其是质量体系和产品注册的流程和法规;
3、有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质;
4、良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,能够和药政部门沟通;
5、具备团队合作精神及高度责任心及敬业的职业操守。善于沟通协调、团队合作;
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系运行和企业产品注册工作;
2、监督体系运行情况,确保质量管理体系运转良好,既符合法规要求又能适用于生产实际;
3、负责医疗器械经营企业的注册和法规监督;
4、参与产品研发前期工作,做好研发、注册与生产的衔接等工作;
5、组织建立健全管理体系文件并监督执行。
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