岗位职责：

1、作为项目部负责人全面负责本部门相关业务，负责项目的开发和指导项目完成

2、负责管理业务团队，培训CRA，指导员工工作

3、全面负责临床试验项目，包括与客户进行项目对接，撰写并修订临床试验方案，联系临床试验基地，督导员工按时开展临床试验伦理申报，启动、项目监查及结束工作，并及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调

4、对所负责的临床研究项目进行质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、ICH-GCP和GCP法规以及公司SOP开展

5、制订项目预算，审核项目进行中的财务支出，确保节约试验成本

6、拓展并维护与中心及客户的良好关系

7、完成公司交付的其他工作

任职资格：

1、在制药企业或CRO从事至少两年以上临床研究，且具有项目管理工作经验

2、熟练掌握SFDA《药品管理法》，《新药审批办法》及GCP等相关法规

3、有领导团队的能力与亲合力，有跨部门协作的能力

4、具备一定的商务拓展与项目谈判能力

5、自学能力强，善于学习新知识

6、具备良好的英语和计算机技能