质量副总经理 6k～8k
学历不限 经验不限 甘肃-兰州市
更新时间： 2019-07-10
兰州凯博药业股份有限公司
私营/民营企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2019-07-10 ~ 2019-07-16
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限
职位描述
1、负责公司原料药产品生产及制剂生产全过程的产品质量管理。
2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理，确保QA的工作按照既定标准严格执行，并对其日常工作进行考核。
3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。
4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。
5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。
6、负责对偏差进行审核，以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。
7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。
8、负责生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。
任职资格：
1、45岁以下，本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，有丰富的相关工作经验者可放宽学历。
2、8年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验。
3、精通GMP知识和相关法律法规。
4、具备按照GMP要求建立质量管理体系并在生产质量管理中落实的能力。
5、.具有药品追溯系统、电子监管码系统的使用、管理等经验，负责系统的正常运行。
6.熟悉产品退换货等处理程序。
7.具有药品注册方面经验。