生产质量总监 6k～8k
学历不限 经验不限 甘肃-兰州市
更新时间： 2017-08-21
兰州凯博药业股份有限公司
私营/民营企业
100 - 499人
职位要求
招聘日期： 2017-07-06 ~ 2017-08-30
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 外语不限
职位描述
1、建立健全公司质量管理体系，并确保其持续有效运行，且满足外部质量审计要求；负责药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、监督生产部门按GMP要求组织生产，对产品生产全过程进行稽核与控制，必要时令生产现场停线，确保产品质量满足顾客和法律法规的要求；
3、负责完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
4、对所辖人员进行业务指导和日常管理，确保与产品质量有关的公司人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
5、负责所有与产品质量有关的投诉的调查；
任职资格：
1、性别不限，40岁以下，药学相关专业本科或以上学历；
2、熟悉药品生产质量管理规范， 5年以上制药企业工作经验，3年以上的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；
3、熟悉药品行业相关法律法规；
4、有执业药师资格或中级以上专业技术职称优先；
5、参与过新版GMP认证，熟悉精密仪器HPLC、GC等操作和维护的优先考虑。