1.负责制定产品临床试验方案,确保试验严格按照GCP以及相关法律法规执行;
2.负责协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据,做好相关临床试验记录;
3.负责临床医院筛选、协议谈判、资料交接管理、临床试验前中后期的监查工作,保证临床试验顺利进行;
4.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
任职要求:
1.医学、药学相关专业本科以上学历,具备2年以上临床监查员工作经验;
2.有一定医学背景的,具备扎实的医学知识,能顺利跟临床医生交流;
3.熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4.具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力;
5.能适应长期出差;工作地点:全国