1、在QA主管领导下,全面负责本公司生产区、仓储区的监督检查;
2、负责物料、成品、中间产品的取样;
3、负责生产现场的状态标识、设施设备的运行情况、生产环境、生产工艺卫生、生产工艺参数以及各类SOP的的执行情况、物料的质量、批生产记录及其他辅助记录的填写情况进行监督检查;
4、根据SOP要求负责各工序中间产品进行质量监控;
5、负责生产过程的标签销毁的监督;
6、对于生产过程出现的重大偏差及时向质量部及公司领导汇报,并参与生产中偏差的调查;
7、负责物料的发放及退库过程进行监督;
8、负责生产车间的环境检测工作,监测沉降菌及尘埃粒子以确保车间环境符合GMP要求;
9、负责纯化水的取样,一个月对全部用水点取样一次,送QC检验,以确保车间生产用水符合GMP要求;
10、负责中间产品检验报告的发放及发放登记,并签发中间产品流转证;
11、负责成品装箱单、成品检验报告书的公章加盖及发放;
12、负责电子监管赋码系统生产任务的审核;
13、按照仓储区监控SOP对仓储区进行日常监督,对于异常情况及时向质量部经理汇报;
14、完成上级领导交办的其他事宜。