岗位职责:
1、能够独立完成质量研究工作,包括分析方法建立、方法学研究、样品检验、稳定性研究等工作;
2、负责质量研究数据的分析及汇总;
3、负责撰写、整理药品注册申报资料以及原始记录;
4、负责分析仪器设备的日常维护和保养;
5、负责检索和查阅国内外相关的文献资料,具有文献收集、分析总结能力。
6、有较强的责任心,良好团队协作能力、沟通能力、谦虚踏实。
任职要求:
1、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
2、熟悉各种常规分析仪器,特别是色谱分析仪器(如HPLC、GC),并了解分析仪器的日常维护;
3、熟悉常用医药网站及数据库;
4、具有良好的沟通表达能力、优良的沟通协调能力、团队协作精神。