岗位职责:
1、 承担体外诊断试剂新产品的立项和前期竞品的市场调研工作。
2、 带领和指导研发团队进行酶免体外诊断试剂的研发和设计,包括试剂盒的工艺确定、配方调整等。
3、 体外诊断试剂产品研发项目的开展及技术文件的组织编写,制定产品研发项目计划并组织实施。
4、 协助注册人员和质量部人员进行项目的申报、体系考核的开展。
5、 进行试剂盒的性能优化并承担提供后续上市后的技术支持工作。
任职要求:
1、 掌握免疫学基本知识,生物学或相关专业,本科及以上学历。
2、 掌握ELISA相关实验方法和操作技能。熟悉ELISA试剂盒开发过程及相关法规。
3、有带团队管理经验。