注册主管/专员 8k～15k
本科及以上 二年以上 江苏-南京市
更新时间： 2020-07-04
南京驯鹿医疗技术有限公司
私营/民营企业
50 - 99人
职位要求
招聘日期： 2020-07-04 ~ 2020-07-31
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 2人
- 英语良好
职位描述
1、根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料，提交注册申请；
2、跟踪注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
4、负责和相关政府部门、评审机构人员、CRO等及时沟通，跟进注册程序，保证各个环节的顺利进行；
5、及时跟踪更新国内外行业动态.法规变化以及相关的技术要求，为公司的决策以及制剂.新药研发.生产等提供有关的药政事务意见；
6、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
7、完成上级交办的其它工作。
任职要求
医药或生物、化学等相关专业，本科及以上，有国际注册经验优先、有申请并获得创新药物临床批件成功经验者优先。
必备技能
英语六级、吃苦耐劳。