岗位职责:
1、全面负责生产体系的工程、设施、设备管理工作,并保证风险管控:确保安全、合规生产;
2、参与基建工程项目生产设备方面的论证、设计、招标等工作;
3、参与生产工艺的优化和改造,组织开展设备的选型,参与供应商考察,监督设备安装和试运行,负责组织关键生产设备的验证,确保人员操作培训等售后服务落实到位;
4、组织起草本部有关管理制度,审核设备、设施标准操作规程,参与公司产品的工艺规程等技术标准和管理标准的起草和修订;
5、协助开展GMP验证和认证工作,负责分管工作对口政府及行业事务外联沟通工作;
6、对工程和设备方面的安全生产工作负责
年龄:35岁以上。
从业经验:从事机电工作10年以上,并有药品生产企业五年以上相关管理工作经验。
认知结构:药厂质量管理、药品知识、国家药品政策法规。
工作能力:工程、设施、设备管理能力,药品专业知识、国家相关法律、法规。
个性特征:认真、责任心强,良好的沟通、组织、协调能力,善于质量风险管控。
身体健康,无传染性疾病以及国家规定的不适合从事医药行业工作的疾病。