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药物警戒主管 15k~25k

本科及以上 三年以上 北京

更新时间: 2021-06-21

北京复星医药科技开发有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2021-04-12 ~ 2021-07-04

职位描述

岗位职责:
1. 负责安全性报告的收集(首次和随访)、审核、报告和核对,信号检测以及报告汇总;
2. 负责临床项目的安全性监督和风险管理;
3. 负责制定汇总报告的计划并确保按时递交,创建并执行业务连续机制;
4. 负责审核合同,包含PV条款的合同/协议,视察准备和支持安全性相关信息的沟通;
5. 负责流程文件设计撰写,生效并执行流程文件;
6. 负责安全培训。

任职资格:
1. 医学或药学相关专业,硕士学位;
2. 5年从事药物警戒/医药/临床相关工作的经验;
3. 熟悉药物警戒相关的法规,熟悉临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
4. 良好的英语口语及书写能力。