岗位职责:
负责年度验证主计划及各类验证计划的编制,实施,跟踪及回顾;负责厂房设备设施,公用系统验证文件的编制,实施及跟踪;
负责产品工艺验证方案及报告的编写;
负责产品清洁验证方案及报告的编写;
负责产品设备验证方案及报告的编写;
负责处理验证过程产生的各类偏差、异常事件、变更,组织相关部门完成调查及评估并制定合适的纠正预防措施;
确保所有参与验证活动人员已接受合适的培训;
负责验证相关sop的制定,执行及更新;
负责每项验证活动结束后,验证报告的审核及验证数据的核查,确保数据完整性及正确性;
确保所有验证方案,报告及记录按照批准的程序编制,实施并归档。