任职要求 ：

1、临床医学、药学等医药背景，本科以上学历；

2、3+年新药研究临床管理经验,熟悉临床试验流程；

3、熟悉GCP和相关法规政策；

4、优秀的中英文口头和书面沟通能力；

5、能独立自主工作，合理安排工作优先级；

6、适应频繁出差

工作内容：

1、负责公司新药项目的管理，对接并监管CRO工作；

2、实施临床方案；

3、进行试验风险评估；

4、安排/监督现场考察；

5、收集和审核临床试验文件；

6、制定合理的临床试验时间表和预算管理；

7、确保试验符合研究方案、SOPs、FDA/NMPA和ICH/GCP规定，以及相关操作流程；

8、协调申办者、PI、研究中心、CRO、数据管理人员之间的沟通。

本岗位上班地址在北京市东城区东长安街1号东方广场附近