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化学分析助理工程师/工程师 6k~9k

学历不限 三年以上 广东-珠海市

更新时间: 2020-10-26

珠海泰诺麦博生物技术有限公司
合资/合作 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2020-10-26 ~ 2020-12-23

职位描述

任职要求:
1、本科以上学历; 药学相关专业;
2、熟悉化学测定方法,具有3年以上GMP环境下化学分析实操经验。

岗位职责:
1、对原辅料、包材、工艺介质、工艺用水、中间产品及成品等的执行物理、化学及仪器的分析测试,确保在生产环节中提供测试支持;
2、审核实验室测试数据,确保其准确及完整性,并遵循数据可靠性的要求及方法和标准的规定;
3、根据业务需求支持质量标准解读及差距分析,内控标准和法规间的一致性分析,并支持质量标准体系在本地的实施和合规;
4、根据业务需要,有效执行清洁验证、工艺验证及方法确认,方法转移等工作,熟悉CHP,USP关于方法的要求,熟悉药品注册资料相关要求;
5、参与其他实验室结果超标和异常事件调查,具备有效的问题求解能力及严谨的写作能力;
6、具备培训及辅导的讲解能力,确保个人的目标与小组、部门及工厂的目标保持一致;
7、具有良好的GMP、GDP及DI合规意识。 8、有效的沟通能力,并具有良好的团队合作精神。