岗位职责：
1、参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录；
2、负责质量记录的归档，完成质量控制过程中的各项数据统计分析；
3、计量器具管理，包括建立台账、制定检定/校准计划并按计划送检。
4、完成部门安排的其他工作。
任职要求：
1、有医疗器械生产企业任职经历；
2、了解13485质量管理体系；有13485内审员证书优先。
3、熟练掌握办公软件；具备较强的语言表达和文字处理能力；
4、可利用软件进行数据分析或偏差分析；
5、工作能够相对稳定,工作态度端正,能够吃苦耐劳者。