现场QA_北京四环生物制药有限公司

职位描述

岗位职责：
1. 按照GMP要求跟踪、审核车间人员的培训情况；
2. 确认设备的运行、维护（含清洁）、保养、维修等情况；
3. 确认物料、溶液、中间体、原液等的存储条件是否正确;台账与实物是否相符；
4. 制药用水、用气的定期取样及气体的必要指标的现场检测；
5. 按照GMP要求监督人员是否按照SOP进行操作，尤其是关键操作，如无菌方面的操作、安全方面的操作；
6. 复核生产过程关键参数控制是否符合工艺要求；及时统计生产过程关键参数，分析是否存在不良趋势或超标情况；
7. 复核批生产记录；定期检查复核现场与生产相关的所有记录及时性、准确性；
8. 跟踪及协助车间偏差、变更、验证、风险管理等，及时与专员沟通、向领导汇报关于效果、进展等；
9. 确认洁净区洁净度状况；对生产车间的环境进行监测（粒子、微生物），异常及时上报；
10. 完成领导交办的其他工作。

招聘要求：
1. 大专及以上学历，药学或生物学相关专业优先；
2. 一年以上药企QA或生产工作经验，有生物制药公司相关工作经验者优先；（接受应届毕业生，应届生面试时需携带成绩单及获奖证书等证明）
3. 熟悉GMP及其实施指南，接受过相关知识的培训；有GMP认证经验者优先；
4. 能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件；
5. 工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并具有良好的沟通能力和团队合作精神。

职位要求

职位描述

相似职位推荐