注册专员
5k～6k
本科及以上
一年以上
广西-来宾市
更新时间：
2021-05-18
职位要求
招聘日期：
2021-05-18 ~ 2021-05-19
职位描述
岗位职责：
1.负责审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
3.负责承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
4.负责为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策；
5.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
6.负责撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求；
7.负责公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案。
任职要求：
1、药学、生物化学等相关专业，本科以上学历，1年以上从事药品注册工作经验；
2、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
3、具有良好的沟通协调能力、有严谨认真的工作态度，心思细腻。
