1按照实验室管理的要求开展日常工作。
2按照SOP的规定,对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、纯化水、成品、包装材料及其他样品的检验,并准确出具报告单。
3严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。
4进行新产品、年度回顾产品和稳定性评价样品的稳定性试验,配合做好趋势分析。
5执行和支持实验室设备和计量器具的确认/验证、校准和维护?
6积极配合公用系统的相关验证和监测、再验证涉及的检验工作,并完成报告。
7汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。
8严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。