岗位职责:
1.审核批检验记录及报告;
2.对检验现场及过程进行检查,对GMP合规性进行监督;
3.检验检验过程中关键变更、偏差及OOS;
4.审核技术转移方案及报告;
5.参与委托生产企业、供应商质量审计;
6.审核产品及物料质量标准及检验;
7.审核分析方法验证、确认方案及报告;
岗位要求:
1.4年以上GMP质量管理工作经验及2年以上质量检验工作经验;
2.熟练药品GMP和MAH相关法律法规;
3.熟悉GMP检验现场监督要求;
4.能独立完成GMP质量审计;
5.熟悉药品生产变更、偏差、OOS、CAPA处理流程及原则;
6.细心,责任心强,具体团队精神,善于沟通。
QC主管 8k~10k
学历不限 经验不限 广东-深圳市
更新时间: 2020-11-23
健康元药业集团股份有限公司
私营/民营企业
1000人以上
职位要求
招聘日期: 2020-09-11 ~ 2020-12-11
- 专业不限
- 职称不限
- 全职
- 1人
- 外语不限