岗位职责:
1、制定公司产品研发的规划;根据新产品开发计划,进行药物研制工艺路线设计及优化,研制、开发新药品;
2、完成研发实验,记录、分析、处理实验结果;负责药品开发和技术改造提升相关的与生产部、质量部、研发机构之间的技术验证、沟通和衔接。
3、负责新药开发过程的质量,协助检测新产品质量,确保新产品符合药品临床实验管理规范(GCP)、标准作业程序(SOP)等各项标准及实用规定;
4、配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成;
5、收集行业研发信息,跟踪最新的研发发展态势。
6、负责公司立项项目基础药物制剂或药物分析和小试、中试等技术研究工作,并负责试验方案、试验记录和试验总结编写。
7、负责新产品试生产过程中技术总结,配合相关人员解决技术问题。
8、领导安排的其他工作。
任职要求:1、本科以上学历, 药学、中药学、化学、分析化学、生物制药等医药/制药相关专业;2、良好的信息收集能力及研发能力,能协助完成制剂工艺的研究或质量标准制定等质量研究工作,动手能力强;3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件;熟悉申报资料要求等药品研究相关法规,有项目管理经验者优先;4、从事质量研究工作需熟练掌握重要精密分析仪器的使用和维护;5、良好的团队合作精神,能吃苦,善于学习和总结;
6、积极主动,诚实正直;具有高度的责任感,具良好抗压能力。