职位描述:
1.负责部分临床试验项目的管理,同时兼任重点中心的检查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和相关法规进行;
2.对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
3.负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者,并制定试验预算。项目进行中进行例行质量控制与进展报告;
4.负责项目相关文件,物资及药品调配,与申办方及时沟通安全,物资,时间点及财务预算的相关内容;
5.作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
6.负责本项目组CRA的带教及日常管理工作。