岗位职责：
1.负责公司体外诊断试剂产品注册资料的撰写，汇编，申报及跟踪取证工作；
1.负责公司体外诊断试剂产品注册资料的撰写，汇编，申报及跟踪取证工作；
2.对外联系注册检测部门和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告；
3.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
4. 熟悉ISO13485质量管理体系、有医疗器械质量体系考核经验。
任职要求：
1.生物类.医学类.化学.医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.二年以上相关工作经验；
3.有IVD二类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验；
4.熟悉体外诊断试剂注册整个操作流程；