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QA质量经理 8k~12k

大专及以上 三年以上 江西-南昌市

更新时间: 2020-11-26

南昌元合泽众科技有限公司
私营/民营企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2020-11-26 ~ 2021-02-23

职位描述

1.负责推行质量管理体系运行,保证质量管理体系满足法规和产品质量控制的需要。
2. 负责组织原材料、产品过程质量管理、检验及验证工作,负责成品放行的批准。
3. 制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
4. 组织企业内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识;
5. 及时停止有质量风险隐患的生产活动、原因调查、产品召回等风险控制措施,并主动向所在地省、自治区、直辖市监督管理部门报告;
6. 及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等;
7. 定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市监督管理部门提交年度自查报告;
8. 就质量管理体系有关事宜对外部联络,其他法律法规规定的工作

岗位要求:
1.大专以上学历,医学、药学等相关专业
2.有相关资格证书。
3.有3年以上制药企业或医疗器械生产企业质量管理经验
4、月底搬到小蓝经济开发区尚荣科技产业园