1. 综合管理验证工作，确保验证文件符合相关法规和公司验证总方针、验证主计划等验证文件管理要求；组织验证小组开展验证中的风险评估，起草验证计划、验证方案；
2. 负责所担任项目的验证相关培训；组织实施该项目的验证，跟进验证过程的执行进展，参加或负责验证的现场测试项目；
3. 负责供应商的管理：按要求建立供应商档案，并维护更新；负责与主要物料供应商协商制定质量协议；制定年度供应商审计计划，按照供应商审计计划对供应商进行质量审计；就供应商相关事宜与供应商沟通、跟进整改；
4. 负责公司GMP自检工作的开展，制定自检计划并组织协调进行GMP自检，对自检形成的CAPA进行跟进；
5. 协调处理其他质量保证相关工作。
任职要求：
1. 专科及以上学历，制药工程、药学类相关专业；
2. 三年以上相关工作经验，熟悉GMP规范以及ICH Q7a，有GMP认证工作经历；
3. 电脑操作熟练，能熟练运用Microsoft Word、Excel、PPT等软件；
4. 具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养。