岗位职责：
1、起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行：
2、负责生产洁净区（室）环境监测及中间产品相关指标的检测，确保生产过程各项工作规范并决定是否放行：
3、负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写：
4、参与监督验证和校准工作，确保验证和校准工作进行：
5、负责相关实验室管理，并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养：
6、负责对生产过程进行GMP监督及过程取样工作
岗位要求：
1、药学、制药工程、生物技术、生物工程、化学、医学检验、卫生检验等相关专业，大专及以上学历。
2、对GMP及相关法律法规有一定的认知
3、身体健康，无传染病史，体检符合岗位要求；
4、具备一定的外部沟通及协调能力，工作认真严谨，踏实上进;
5、能适应弹性工作制（根据工序需要排班，每周休息两天，每周上班40小时左右）