检查原辅料、包装材料、中间产品、成品、设备、设施等与质量直接相关因素的状态，确保符合GMP要求，稳定生产出质量合格的产品；
负责生产过程的监控，确认生产条件及生产过程符合文件要求；
负责监督车间现场GMP规范性，确保符合GMP要求。
负责按照文件要求进行产品的取样操作并及时填写相关记录；
对发现的质量问题，要及时采取措施，填写偏差及异常记录，及时按报告程序上报，并负责偏差的调查；
负责日常环境监测项目（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）具体实施；
按照标准操作规程进行规定频次的监控检查，按要求发放“清场合格证”及“产品合格证”。按照检查的结果认真及时填写监控记录，对检查结果进行判定，检查状态标记，并对检查结果负质量责任；
对不合格的原辅料、半成品、成品要加强控制，不合格的原辅料不准投入使用，不合格的半成品不准流入下工序，不合格的成品不准出厂；
参与相关的设备、工艺等的验证工作；
负责相关车间批生产记录、辅助记录及监控记录的复印，发放等；
负责批生产记录的复核；
负责中控区域的现场规范性、安全管理和卫生清扫；