岗位职责：

1 负责所承担临床试验项目的具体实施和监察工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5 定期归纳并提交监察报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7 完成上级交办的其它工作。

任职要求：

1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

3、良好的沟通及语言表达能力，亲和力好；

4、 半年以上CRA或2年以上CRC工作经验，能够独立进行中心管理，有项目临床研究经验者优先。

5、Ⅰ期或BE临床试验经验者优先；