岗位职责：
1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；
2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
4、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止；
5、对新药研发的整个项目进度进行跟踪管理，包括临床前药学研究、药理毒理研究以及临床研究。
岗位资格要求：
1、在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，具备药理学、药学等专业本科以上学历。
2、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
3、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好；
4、具有团队协作精神和良好的沟通协调能力；
5、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。