岗位职责：

1、负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作；生产、经营许可的备案、延续、变更工作；

2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；

3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；

4、跟进相关的国家政策及法规的更新；

5、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

任职资格：

1、从事医疗器械行业注册或相关工作2年以上，有三类医疗器械临床试验及注册相关经验优先；熟悉无菌（植入）类医疗产品临床实验和产品注册者优先；熟悉可降解植入材料经历的优先；

2、熟悉医疗器械注册相关法律法规，熟悉医疗器械注册要求；

3、流畅阅读专业英文资料；

4、资料（文献、标准、法规、自主知识产权等）检索、分析能力；

5、严密的逻辑思维能力；思维清晰，敬业、责任心强；

6、本科及以上学历，医学、高分子材料、化学相关专业。

福利待遇：