1.负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
2.主持本企业质量管理体系的设计建议，确定质量环节、选择质量管理体系要素，进行质量职能分配，推进质量管理体系运行，实施质量改进。
3.组织制定、审核质量管理体系程序文件及质量管理环节控制程序，总经理签署颁发后负责组织实施并监督检查。
4.负责首营企业、首营品种的审批。
5.对不合格医疗器械进行最终确认并指导处理。
6.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，并向总经理报告。
7.指导医疗器械召回工作的进行。
8.对计算机系统各岗位进行授权。
9.协助人事部开展质量管理教育和培训。
任职资格：
1.5年以上质量管理经验,人员管理，管理者优先录用。
2.熟悉化验、培训、文件管理等相关工作。
3.熟悉药品相关法规及GSP管理要求。
4.大专以上学历，医学检验相关专业，
5.熟悉计算机的操作。