岗位职责：
1. 与研发部门共同分析、制定公司在研化药1类或2类新药的注册策略和实施；
2. 帮助研发部门与药审药监部门沟通讨论法规方面的问题；
3. 跟踪审评及审批过程、进度，及时反馈该过程中出现的问题；；
4. 跟踪更新国内外法规变化以及相关的技术要求，为研发部门提供药政事务的培训和建议。
任职要求：
1. 药学及相关专业本科学历；
2. 三年以上药品法规事务经验，熟悉化药新药的临床申报和注册流程和相关法规；
3. 与SFDA、CDE等关键药品注册管理部门均有沟通经验；
4. 工作积极主动、严谨高效；责任心强，勇于承担责任，具有较强的沟通、协调能力及组织能力。
工作地点：上海浦东张江