l 岗位职责:
◆ 领导药学部门、新药项目的药学研究和项目管理;
◆ 高质量完成新药项目药学研究,支持中国和美国的IND和NDA申报;
◆ 负责公司药学团队的建设、培训、及管理;
◆ 对公司引进技术和项目的药学研究做出评估。
l 任职要求:
◆ 学历要求:博士及以上学历;
◆ 专业要求:药物制剂等相关专业优先;
◆ 工作经验和能力:
- 在国内外大型制药企业从事药学研究和项目管理10年以上;
- 成功主持多项口服固体制剂以及缓控释制剂的开发为优先;
- 在海外公司成功主持新药三期临床或上市药学研究和项目管理经验;
- 熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求及国内药品技术审评要求和新药注册的相关法规;
- 具有很强的分析及解决问题的能力,熟悉产品的质量要求;
- 丰富的团队管理和执行管理能力,能为研发人员提供指导和培训;
- 积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上;
- 语言要求:有良好的英语听、说、读、写能力;
工作地点:上海浦东张江或江苏泰州中国医药城。