岗位职责：

1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验，有中/化药类临床试验经验者优先。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
6、执行公司的SOP，保证项目质量；
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

任职资格：

1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历；
2、要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力，能建立有效的人际沟通；
4、英语口语熟练，会日语者更佳。
5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；有商务资源的优先；
6、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。