职位描述:
1、负责新药申报资料的起草,配合团队完成资料的撰写、整理、后期完善工作;
2、负责药品注册过程和新药临床试验的跟踪、协调,定期提供阶段性报告;
3、负责新药研发管理工作,组织实施并监督各项工作的进度,解决突发问题;
4、负责初级研发人员的技术指导和生产新工艺在车间的推广使用。
任职要求:
1、本科及以上学历;
2、药类相关专业;
3、具有1年以上药品研发经历,熟悉国家对药品的相关法规,熟悉药品注册报批的工作程序,具备独立主持药品研发过程能力;
4、有CRO工作经验者优先。
5、善于创新,具有高度的责任心及协调、沟通、组织能力和领导能力,有较高的英文读、写能力,发表过学术论文者优先。