1 负责公司GMP文件的日常管理。
2 负责公司GMP文件的审核。
3 负责监督各种质量档案的建立、管理。
4 负责物料的放行。
5 负责产品放行前的审核。
6 负责变更控制审核；确保变更控制及时关闭。
7 负责偏差处理审核；确保偏差处理及时关闭。
8 负责纠正措施和预防措施处理的组织实施；确保其处理及时关闭。
9 负责组织对物料供应商进行质量审计和评价，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权；当物料供应商发生变更时，确保其履行审查程序。
10 负责对物料、产品的质量情况及洁净环境、工艺用水的监控结果定期进行统计、分析。
11 负责公司药品投诉与不良反应工作。
12 负责参与公司产品的召回工作。
13 负责参与公司自检工作。
14 负责公司风险评估管理工作。
15 负责本部门人员的培训工作。
16 负责公司GMP及相关法律法规的培训。
17 负责监督检查公司的培训工作。
18 负责审核不合格品处理程序。
19 负责对生产全过程、洁净环境、仓储、物流等的监控。
20 负责对生产中的质量事故进行分析调查，提出处理意见。
21 负责审核公司验证总计划；审核验证文件；验证工作的协调，参与、监督验证的实施过程。
22 负责产品印刷性包装材料的审核。
23 负责公司计量器具的管理，确保使用的计量器具均在校验合格期内。
24 负责产品电子监管信息平台的日常管理。
25 负责药品的注册管理及有关备案工作。
26 负责办理委托生产、委托检验备案工作。
27 负责监督和检查下属人员的日常工作，并进行月考核、年终考核等。