岗位职责：
1、按项目需要能进行或组织开展系统的文献资料的检索；协同主管，会同项目管理人和部门进行项目进度计划安排；
2、培训助理研究员完成起始物料和中间体方法开发实验方案，撰写分析方法开发、杂质研究、质量研究实验方案，与工艺部门协同 完成杂质研究工作中的杂质对照品制备；
3、根据实验方案和项目进度节点要求，及时完成项目原料药及制剂的分析方法开发、杂质研究、质量研究工作；
4、根据实验方案，独立安排和指导助理研究员完成项目实验工作，协助主管及时跟进实验进度，确保数据、图谱的可行性、合理性 和一致性；
5、对组内助理研究员在实验中出现的问题能及时发现，并能分析问题和提出解决方案和意见；
6、对影响项目进度节点或其它关键的问题的发生能及时向部门领导和项目管理人反映；
7、协同主管对周报、月计划考核表内容的审核、汇总及上报，项目组内成员的月绩效自评表的汇总、考评和上交；
8、初步审核项目组内助理研究员上交的实验方案及CTD申报初稿资料，汇总和撰写方法开发、杂质研究、质量研究相关CTD申报资料初稿；
任职要求：
1、熟悉精密仪器操作：包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪、紫外分光光度仪等；
2、熟悉产品常规理化检测项，如：水分、旋光度、pH值、不溶性微粒、可见异物、重金属、氨基酸比值等；
3、较熟练进行文献检索，熟悉方法开发及杂质研究相关的国内和国际注册法规要求；熟悉质量研究、方法验证相关的国内和国际注册法规要求，熟练应用CP、USP、EP等法典；
4、熟悉公司研发流程和研发思路；
5、较好的分析问题和解决问题能力，良好的沟通能力和耐压能力，一定的组织协调能力。