岗位职责：
1）、负责新药研发项目的质量研究工作，并建立相应的质量标准；
2）、负责新药研发日常的相关分析检测工作；
3）、协助项目的申报，负责质量标准的复核和原始记录的检查；
4）、记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，撰写药物分析方面的申报资料。
5）、建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作；
6）、根据年度目标，安排分析团队工作，拟定研发项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进度，对项目的完成负总责（包括成本，进度和质量）；
7）、负责解决分析技术难题和组织力量进行技术攻关，并安排技术指导，技术培训和技术交流等；
8）、收集相关及对应产品发展趋势信息、收集竞争企业研发和产品的信息, 根据公司实际情况提出研发部门发展方向的建议。
9）、公司交待的其他事情。
任职资格：
1）药学、药物分析相关专业，硕士及以上学历，英语6级，年龄35-50岁；
2）8年以上药物分析工作经验；3年以上团队管理或项目管理经验；
3）精通质量研究的各个环节；完成3套以上CTD申报资料的撰写（其中至少有1个品种审评通过）
4）熟悉分析研究工作，能够独立设计试验并指导项目试验人员按计划完成；
5）熟悉药品研发注册的相关政策和法规，完成申报资料的撰写；
6）熟悉常见的分析仪器的使用如LC-MS,GC-MS,NMR,HPLC,UV和IR等；
7）能独立查阅、翻译相关英文文献资料；
8）责任心强、工作积极主动、抗压能力强；具有良好的沟通和协调能力及团队协作精神；
9）熟练操作Excel、Word、PPT等常用电脑软件；
10） 如果同时具备工艺及质量工作能力，优先录用；
11）综合能力优秀者，薪资面议。不符合条件者请勿投，谢谢！