岗位职责:1.负责质量信息收集,不良反应检查报告检测和用户投诉工作;2.定期回顾分析投诉记录,并采取相应措施;3.负责监督生产现场(清洁区和一般生产区)的环境卫生、工艺卫生、人员卫生等;4.对生产过程工艺规程和岗位操作规程的执行情况以及相关系统与设备的运行状况进行监控;5.检查确认洁净区(室)的洁净度和条件符合生产所需的要求,并按规定对环境进行检测和判断;4.负责参与各项验证过程中的检测与取样工作。岗位要求:1.大专以上学历,制药、药学、化学分析等专业,熟悉相应GMP政策法规。 2.了解GMP软件体系编制,有效参与验证。 3.有输液或注射剂工作经验和GMP认证经历者优先。