岗位职责:
1、临床试验的准备;
2、与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、受试者的招募工作;
5、申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件;
6、临床试验的实施;
7、文件管理按试验项目,将试验实施机构应保存的文件归档;
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、医学、药学相关专业大专以上学历。
2、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规。
3、乐观开朗、主动积极,较强的沟通、协调能力,有良好的语言表达能力和良好的人际关系,具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;能承受压力,能独立思考和解决问题。