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临床稽查员(QA) 10k~15k

本科及以上 二年以上 北京-朝阳区

更新时间: 2018-01-12

河南润弘制药股份有限公司
股份制企业 1000人以上

职位要求

招聘日期: 2017-08-14 ~ 2017-11-22

职位描述

工作职责要求:

1、负责对公司临床试验项目进行现场稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;

2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。

3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。

4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并给予解决;

5、合理制定稽查计划并组织实施;

6、完成主管交办的其它工作。


任职要求:

1.临床医学、药学或相关专业,本科以上学历;

2.熟悉药物临床研究的有关法律法规;有SFDA监查员培训证书者优先;

3.在合资或外资CRO或药企有过QA相关经验的,优先考虑;

4.责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力;