岗位职责：
— 协助主管领导组织公司GMP/FDA/COS的工作，负责建立公司质量管理系统，建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件，包括所有标准管理规程、标准操作规程、标准技术规程等。
— 负责建立原辅料、中间体、包装材料和标签、产品的放行或拒收系统，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。负责物料、中间产品的放行和否决。
— 负责审核成品放行前已完成的批生产记录和检验记录，并确保无误，提交质量受权人决定是否放行。
— 负责制定年度验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息，审核公司所有验证方案（工艺验证、设备确认、清洁验证），经质量负责人批准后，应组织、督促、检查相关部门按计划实施。
— 制定年度GMP培训计划，组织相关人员的GMP知识和药品质量意识的培训和教育工作，组织相关部门开展质量风险评估，确保在线产品安全、有效、可控。
— 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格：
1、大学本科学历或大专学历且有中级之称以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业；
2、有制药企业工作10年以上工作经验；
3、熟悉质量工作，能够熟练独立处理相关工作，起草、审核相关文件；
4、有QC管理经验，掌握QC相关工作；
5、对现场能够督促、监督，按照GMP要求进行监管；
6、有制药企业同等职位工作经历者及GMP经历者优先优先；
7、原料药工作经验者优先；
8、有质量研究工作及FDA现场审计经历者优先。
薪资：固定工资+绩效+各项奖励奖金等，高回报的绩效薪资体系
福利：法定节假日，五险，年终奖金；
免费午餐，员工宿舍；员工健身房；员工生日福利；
交通补助，团建活动； 优秀员工旅游奖励；
员工年度体检； 员工荣誉系统；
优秀员工职业技能培训等其他福利