岗位职责:
1、负责领导质管部的日常管理工作;组织、监督、协调本部门各岗位人员认真履行本部门的工作职责;
2、负责实施对生产全过程的质量管理、质量检验和质量监控工作;
3、制定本部门的工作职责和岗位人员职责及本司质量管理规程;
4、负责组织原辅料、包装材料、中间产品和成品质量标准及配套文件的制定和修订工作、确保产品符合注册批准的要求和质量标准;按相关制度要求建立健全产品包材质量档案及管理工作;
5、对生产过程涉及质量安全的确认或验证工作包括方案和报告的编制、审核;关键工序和工艺环节参数的审核;
6、组织并参与物料供应商的评估,建立和健全供应商档案;
7、负责本部门岗位人员的岗前培训和继续培训;
8、负责向技术总监汇报及向管理者代表沟通业务工作,完成上级交办的工作任务;
9、积极参加各类培训,不断提高自身素质;
任职要求:
1、药学、化学或药物分析等相关专业的大专以上学历;
2、3年以上药品、医疗器械或精细化工的质量管理、质量保证和质量控制工作实践;
3、具有药品或医疗器械生产工作背景;
4、具有领导和管理质量部门的工作能力;
5、具有实验室检测工作的操作技能(理化检验、微生物检验)
6、接受过与质量管理方面的专业技能和相关的法律法规知识的培训,熟悉质量管理体 系运作、产品质检相关专业知识;熟悉中国药典以及医疗器械技术标准内容;
7、掌握WORD,EXCEL等办公软件使用方法;掌握所在企业产品的检验技能以及熟悉所有产品的生产工艺流程内容;
8、已婚或未婚,2年内无生育计划;
工作地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层