任职资格:
1. 药学相关专业;
2. 制药企业1年以上产品过程控制工作经验;具有质量保证的经验;
3. 熟悉GMP质量管理体系;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法等;
4. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
5.大专以上学历、年龄25--35岁。
岗位职责:
1. 按GMP质量体系要求,负责生产过程监控、物料监控并对相关记录审核;
2. 参与相关质量标准(原材料、包材、产品等)的制定;
3. 负责对退回的产品和不合格产品的处理分析,提出改善意见反馈相关部门;
4. 推进企业实施GMP质量体系,并协调、督促各部门执行GMP标准;
5. 负责定期和不定期对各部门提交质量检查报告及建议并进行跟踪。