临床监察员_重庆圣华曦药业股份有限公司

职位和负责内容描述：
1、负责I期至IV期临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和法规进行。
2、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
3、作为公司及客户的对外代表及时向研究者（试验医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
4、协助完成新药申报资料医学部分资料的攒写。
资历要求：
（1）基本学历：医药、临床及其相关专业，本科及以上学历；
（2）基本工作经历：
具有在制药企业或CRO至少一年以上临床研究员的工作经验。
全面掌握临床试验管理规范的知识。
熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
具备较强学习能力、沟通协调能力、吃苦耐劳精神的应届生可放款条件。
（3）特殊技能：
清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
善于与各种不同类型的客户进行交往，并能建立起良好关系的能力。
具备服务意识以及以客户为中心的潜能。具备优秀的团队合作能力。
具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。
英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料并翻译。
熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。
（4）其他要求：
1、身体与心理健康，热爱生活。
2、有良好的人际关系，重视家人与亲友，有领导的能力与亲合力。
3、热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。

职位要求

职位描述