任职要求：

1.本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学或相关专业；

2.2年以上质量分析的工作经验，并有良好的工作业绩；

3. 英语六级（工作经验丰富可放宽至四级），能熟练阅读英文文献；有丰富的分析方法开发和验证经验，能够熟练书写质量研究相关的技术申报资料,有出色的项目统筹能力；

4. 熟悉药品注册和质量研究相关法规要求和指导原则；

5. 能承担项目，在领导的指导下完成项目的方案设计、项目的质量研究工作；

6. 熟练使用及维护HPLC、GC等分析仪器，熟练进行有关物质方法研究及方法学验证等工作，吃苦耐劳，责任心强；

7.工作严谨、思路清晰，能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题；

8.熟练使用办公软件。

岗位职责：

1. 负责项目中产品及新技术引进过程中的验证、接收及转产过程中分析相关的工作；

2. 负责项目中的质量研究和质量分析工作：药物分析方法开发、分析方法学验证、杂质研究、稳定性研究及质量研究部分注册资料的撰写等；

3. 负责分析检验仪器及试剂的购买预算及日常维护；

4. 配合与QC部门项目交接过程中的内部审核和沟通工作；

5. 负责完成实验室的仪器设备维修、耗材管理等各项任务；

6. 负责项目组内部日常管理、卫生、培训工作；

7. 协助领导完成质量研究及质量分析技术资料的归档；

8. 领导交付的其他工作。