岗位职责：

1．药物分析、药学或化学相关专业，硕士研究生或本科，英语六级以上；硕士研究生一年（本科生三年）以上质量标准研究和质量控制相关工作经验；

2．熟悉新药研发项目中相关的质量研究和质量控制工作，能编写新药申报质量标准方面的相关资料者优先；

3．精通HPLC、GC、UV等分析仪器的操作和维护保养以及药品质量研究和控制的各项试验操作和相关试验资料的整理汇编；

4、负责分析方法研究、开发和验证工作，指导解决质量研究过程中的问题，审查批准实验方案和总结报告；

5、定期检查本部门的研究设备设施完好，设备核查校验，确保实验条件符合相关规范；

6、确保供试品、对照品的质量和稳定性符合分析和检测要求；

7、负责分析项目的申报，负责原始记录、CTD资料的审核及定稿，确保所有试验内容的真实性和科学性；

8、具备较强的计划、执行能力和团队合作精神，认真、仔细、负责、积极的工作态度。

任职要求：

1、药物分析、化学或药学相关专业，硕士以上学历，英语六级以上；

2、硕士一年以上，本科三年以上质量标准研究和质量控制相关工作经验；

3、具备较强的计划、执行能力和团队合作精神，认真、仔细、负责的工作态度。